关于 做好 百 白 破 疫苗 接种 咨询 服务 工作 的 通知 国卫 发明电 〔 2018 〕 18 号
各 省 、 自治区 、 直辖市 及 新疆 生产 建设 兵团 卫生 计生委 ：
根据 原 国家 食品 药品 监管 总局 发布 的 消息 和 国家 药品 监管局 的 通报 ， 长春 长生 生物 科技 有限 公司 生产 的 批号 为 201605014-01 、 201605014-02 的 百白破 疫苗 和 武汉 生物 制品 研究所 有限 责任 公司 生产 的 批号 为 201607050-2 的 百白破 疫苗 效 价 指标 不 符合 标准 规定 。 为 做好 百 白 破 疫苗 接种 咨询 服务 工作 ， 解答 人民 群众 的 疑惑 ， 维护 人民 群众 身体 健康 和 生命 安全 ， 现 将 有关 事项 通知 如下 ：
一 、 加强 咨询 服务 管理 。 全国 各 百 白 破 疫苗 接种 单位 （ 以下 简称 接种 单位 ） 负责 提供 咨询 服务 ， 接种 单位 主要 负责人 是 第一 责任人 ， 应当 切实 履行 咨询 服务 的 组织 管理 职责 。 接种 单位 要 设置 咨询 服务 点 和 醒目 标识 ， 安排 有 经验 的 医务 人员 提供 服务 ， 并 向 社会 公开 联系 方式 。 要 落实 首问 （ 首诊 ） 负责制 ， 咨询 服务点 医务 人员 不 得 推诿 、 拒诊 前来 咨询 的 接种 儿童 家长 。
二 、 切实 做好 咨询 服务 。 对 咨询 的 儿童 家长 ， 接种 单位 要 充分 说明 百白 破 疫苗 接种 的 重要性 、 必要性 以及 未 及时 接种 可能 带来 的 患病 风险 。 同时 ， 告知 百白破 疫苗 接种 可能 带来 的 不良 反应 、 异常 反应 等 主要 表现 、 临床 处置 等 知识 ， 耐心 细致 做好 儿童 家长 的 咨询 答疑 、 解释 说明 等 工作 ， 使 儿童 家长 理解 、 支持 接种 百白破 疫苗 并 树立 接种 信心 。 接种 单位 要 对 咨询 服务 情况 作好 记录 。
三 、 强化 医务 人员 培训 。 地方 各 级 卫生 计生 行政 部门 要 加强 对 咨询 服务点 医务 人员 相关 培训 ， 重点 是 接种 人群 、 禁忌证 、 接种 后 常见 不良 反应 、 异常 反应 ， 以及 相应 急诊 急救 知识 。 同时 ， 加强 对 百 日 咳 、 白喉 、 破伤风 疾病 的 主要 症状 、 临床 表现 等 知识 培训 ， 提高 咨询 服务点 医务 人员 的 专业 知识 水平 。
附件 ： 百 白 破 疫苗 接种 咨询 常见 问题
国家 卫生 健康 委员会 办公厅 2018年 8月 15日
（ 信息 公开 形式 ： 主动 公开 ）
附件
百 白 破 疫苗 接种 咨询 常见 问题
1 . 什么 是 百白破 疫苗 ？
接种 百 白 破 疫苗 是 预防 儿童 白喉 、 破伤风 和 百日咳 的 有效 措施 。 百 白 破 疫苗 是 由 百日咳 杆菌 有效 组分 、 白喉 类 毒素 、 破伤风 类 毒素 按 一定 比例 混合 ， 并 吸附 在 氢氧化铝 佐 剂 上 的 联合 疫苗 ， 用于 预防 百日咳 、 白喉 和 破伤风 。
2 . 如何 查询 儿童 是否 接种 了 效 价 指标 不 合格 的 百白破 疫苗 ？
儿童 家长 或 监护人 可以 查看 儿童 预防 接种 证 上 的 百白破 疫苗 接种 记录 ， 与 公布 的 疫苗 生产 企业 和 批号 进行 对照 ， 判断 是否 接种 了 相应 批号 的 不 合格 百白破 疫苗 。 也 可以 咨询 接种 单位 ， 由 接种 单位 协助 查询 所 接种 百白破 疫苗 的 批号 ， 判断 是否 接种 了 相应 批号 的 不 合格 百白破 疫苗 。
3 . 如果 接种 了 不 合格 疫苗 ， 有 哪些 观察 重点 ？
此 次 百白破 疫苗 不 合格 仅 为 效 价 指标 不 合格 ， 对 接种 儿童 无需 进行 特殊 观察 。 进行 续种 补种 时 ， 按 接种 常规 进行 30 分钟 留 观 即 可 。
4 . 百日咳 、 白喉 和 破伤风 等 一些 疾病 已经 很 少见 ， 为什么 还 有 必要 接种 百白破 疫苗 ？
我 国 自 2007 年 以来 已 无 白喉 病例 报告 ， 2017 年 百日咳 的 报告 发病率 为 0.75 / 10万 ， 比 实施 计划 免疫 前 降低 了 99 % 以上 ， 破伤风 发病 显著 减少 。 由于 我 国 普及 儿童 免疫 ， 持续 提高 和 保持 高 水平 接种 率 ， 形成 了 有效 群体 免疫 屏障 和 个体 免疫 保护 ， 使 这些 疾病 的 传播 和 流行 得以 阻断 和 遏制 。 但是 ， 如果 停止 疫苗 接种 ， 随着 免疫 空白 人群 形成 和 不断 积累 ， 疾病 的 重新 流行 或 暴发 将 不 可 避免 。 所以 ， 尽管 这些 疾病 的 发病率 已 很 低 ， 但 父母 仍 需 适时 为 自己 的 孩子 接种 国家 免疫 项目 推荐 的 各 种 疫苗 ， 保护 孩子 免受 这些 疾病 的 侵害 。
5 . 百白破 疫苗 适用 于 什么 人群 ？ 百白破 疫苗 需要 接种 几 次 ？ 分别 在 什么 时间 接种 ？
百 白 破 疫苗 适用 于 3 月 龄 — 18 月 龄 儿童 。
我 国 现行 的 百 白 破 疫苗 免疫 程序 为 ， 无 细胞 百 白 破 疫苗 接种 4 剂次 ， 分别 在 儿童 3 、 4 、 5 月 龄 和 18 月 龄 各 接种 1 剂 ， 完成 4 剂次 接种 的 儿童 可 得到 较 好 的 保护 效果 。
6 . 接种 百白破 疫苗 需要 自己 掏 钱 吗 ？
儿童 国家 免疫 规划 中 的 百白破 疫苗 在 我 国 属于 第一 类 疫苗 ， 是 免费 接种 的 疫苗 。
7 . 接种 百白破 疫苗 的 禁忌 征 有 哪些 ？
一 是 严重 过敏 体质 （ 已知 对 该 疫苗 的 任何 成分 过敏 者 ） 。
二 是 发热 、 患 急性 疾病 、 慢性 疾病 的 急性 发作期 。
三 是 中枢 神经 系统 疾病 （ 如 脑病 、 癫痫 ） 。
四 是 曾 接种 百白破 联合 疫苗 后 发生 神经 系统 反应 者 。
8 . 带 孩子 接种 百白破 疫苗 前后 的 注意 事项 ？
一 是 接种 疫苗 之前 ， 应 如实 向 预防 接种 医生 和 护士 告知 儿童 身体 健康 状况 。
二 是 若 有 感冒 、 发热 等 症状 ， 待 恢复 健康 后 进行 补种 ， 补种 时 告知 上 次 接种 疫苗 是否 出现 过 不适 或 过敏 情况 ， 以便 医生 筛查 疫苗 接种 禁忌 ， 决定 本 次 是否 给 孩子 接种 疫苗 。
三 是 接种 疫苗 后 ， 须 在 预防 接种 单位 留 观 至少 30 分钟 。 留 观 期间 ， 家长 需要 注意 观察 儿童 的 健康 状况 ， 如 出汗 、 面色 苍白 、 脉 速 而 弱 ， 四肢 湿冷 、 发 绀 、 烦躁 不安 、 意识 不 清 或 完全 丧失 等 症状 ， 家长 需要 马上 请 接种 人员 处置 。
四 是 若 儿童 出现 轻度 发热 等 一般 反应 ， 通常 不 需 任何 处理 （ 若 高烧 不 退 或 伴有 其他 并发症 者 ， 应 及时 到 医院 就诊 ） 。
五 是 接种 当天 不 要 给 孩子 洗澡 ， 避免 接种 部位 感染 。
六 是 接种 后 局部 可能 有 硬结 ， 1 - 2 个 月 即 可 吸收 ， 接种 第 2 剂 时 应 换 另 侧 部位 。
9 . 接种 百白破 疫苗 后 可能 有 哪些 不良 反应 ？ 如果 有 不良 反应 应该 如何 处理 ？
接种 百白破 疫苗 后 24 小时 内 少数 儿童 可能 出现 发热 ， 一般 持续 1 - 2 天 ， 很 少 超过 3 天 。 除 出现 发热 症状 外 ， 少数 儿童 还 可能 出现 头痛 、 头晕 、 乏力 、 全身 不适 等 情况 ， 一般 持续 1 - 2 天 。 个别 儿童 可 出现 恶心 、 呕吐 、 腹泻 等 胃肠道 症状 ， 一般 以 接种 当天 多见 ， 很 少 超过 2 - 3 天 。
发热 在 ≤37.5℃ 时 ， 应 加强 观察 ， 适当 休息 ， 多 饮水 ， 防止 继 发 其他 疾病 ； 发热 ≤37.5℃ 并 伴有 其他 全身 症状 、 异常 哭闹 等 情况 或 发热 ＞ 37.5℃ 时 ， 应 及时 到 医院 诊治 。
少数 儿童 在 接种 后 数 小时 至 24 小时 接种 局部 出现 红肿 和 硬结 ， 红肿 和 硬结 直径 ＜ 15mm 的 局部 反应 ， 一般 不 需 任何 处理 ； 红肿 直径 在 15 - 30mm 的 局部 反应 ， 可 用 干净 的 毛巾 冷敷 ， 出现 硬结 者 可 热敷 ， 每 日 数 次 ， 每 次 10 - 15 分钟 ； ≥30mm 的 局部 反应 ， 应 及时 到 医院 就诊 。
10 . 什么 是 百 日 咳 ？
百日咳 是 由 百 日 咳 杆菌 引起 的 急性 呼吸道 传染病 ， 传染源 为 百 日 咳 病人 ， 通过 飞沫 传播 。 临床 症状 为 阵 发 性 痉挛 性 咳嗽 ， 咳 后 吸气 有 特殊 “ 鸡鸣 ” 样 高亢 声 ， 咳嗽 症状 可 持续 2 - 3 个 月 。 本 病 多 发生 于 ＜ 5 岁 儿童 ， 尤 以 ＜ 6 个 月 婴儿 发病率 较 高 。
11 . 什么 是 白喉 ？
白喉 是 由 白喉杆菌 引起 的 急性 呼吸道 传染病 。 其 临床 特征 为 鼻 、 咽 、 喉 等 处 黏膜 充血 、 肿胀 ， 并 有 灰白色 假 膜 形成 ， 可 导致 呼吸 障碍 以及 外 毒素 引起 的 中毒 症状 。
12 . 什么 是 破伤风 ？
破伤风 是 由 破伤风 杆菌 引起 的 感染性 疾病 。 破伤风 杆菌 常见于 土壤 中 。 皮肤 创伤 时 ， 破伤风 芽 孢 可 被 带入 伤口 ， 破伤风 杆菌 在 厌 氧 环境 下 可 产生 破伤风 毒素 ， 引起 破伤风 特有 的 肌肉 强直 、 阵 发 性 痉挛 为主 的 症状 。 在 发生 皮肤 创伤 时 ， 应 及时 到 医院 就诊 。 医生 会 根据 创伤 情况 ， 选择 合理 的 治疗 方案 ， 必要 时 使用 破伤风 类 毒素 或 / 和 破伤风 免疫 球蛋白 进行 暴露 后 预防 。
