国家 质量 监督 检验 检疫 总局令
第 195 号
《 国家 质量 监督 检验 检疫 总局 规范性 文件 管理 办法 》 已 经 2018年 2月 23日 国家 质量 监督 检验 检疫 总局 局务 会议 审议 通过 ， 现 予 公布 ， 自 2018年 5月 1日 起 施行 。
局 长 支树平
2018年 3月 6日
国家 质量 监督 检验 检疫 总局 规范性 文件 管理 办法
第一 章 总 则
第一 条 为 加强 规范性 文件 的 管理 ， 明确 规范性 文件 制定 程序 ， 提高 规范性 文件 的 质量 ， 根据 国务院 法治 政府 建设 的 要求 ， 制定 本 办法 。
第二 条 本 办法 所 称 规范性 文件 ， 是 指 国家 质量 监督 检验 检疫 总局 （ 以下 简称 国家 质检 总局 ） 为 执行 法律 、 行政 法规 、 规章 和 国务院 文件 的 规定 ， 依照 法定 权限 和 程序 制定 并 公开 发布 ， 涉及 公民 、 法人 或者 其他 组织 权利 义务 ， 具有 普遍 约束力 ， 在 一定 期限 内 反复 适用 的 公文 。
第三 条 规范性 文件 的 起草 、 审查 、 决定 、 公布 、 解释 、 清理 和 备案 ， 适用 本 办法 。
依据 法定 职权 和 法定 程序 制定 ， 并 作为 执法 依据 的 标准 、 规程 和 其他 技术 规范 ， 强制性 产品 认证 目录 、 特种 设备 目录 、 法检 目录 等 行政 管理 目录 ， 以及 根据 国际 条约 、 惯例 和 相关 国内法 发布 的 禁令 、 解禁令 、 检验 检疫 要求 等 公告 ， 不 适用 本 办法 。
国家 质检 总局 内部 执行 的 管理 规范 、 工作 制度 、 请示 报告 、 会议 纪要 以及 表彰 奖惩 、 人事 任免 等 不 涉及 公民 、 法人 和 其他 组织 权利 义务 的 文件 ， 以及 针对 特定 公民 、 法人 或者 其他 组织 作出 的 不 具有 普遍 约束力 的 文件 ， 不 适用 本 办法 。
第四 条 规范性 文件 的 制定 ， 应当 遵循 合法 、 公开 、 精简 、 效能 和 权责 统一 的 原则 。
规范性 文件 不 得 设定 行政 许可 、 行政 处罚 、 行政 强制 、 行政 收费 以及 其他 应当 由 法律 、 行政 法规 、 规章 或者 国务院 规定 的 事项 。 无 法律 、 法规 依据 不 得 作出 减损 公民 、 法人 、 其他 组织 的 合法 权益 或者 增加 其 义务 的 规定 。
第 五 条 规范性 文件 的 名称 应当 根据 具体 内容 确定 ， 一般 使用 “ 办法 ” 、 “ 规定 ” 、 “ 规则 ” 、 “ 通知 ” 、 “ 意见 ” 等 ， 但 不 得 使用 “ 法 ” 、 “ 条例 ” 。
规范性 文件 可以 用 条文 形式 ， 也 可以 用 段落 形式 。
第六条 国家 质检 总局 相关 业务 主管 部门 （ 以下 简称 起草 部门 ） 、 办公厅 、 法制 部门 依据 本 办法 规定 ， 在 各自 职权 范围 内 分别 负责 规范性 文件 的 管理 工作 。
第二 章 起草 与 审查
第七 条 起草 部门 可以 单独 或者 联合 起草 规范性 文件 。 联合 起草 的 ， 应当 确定 一 个 牵头 部门 。
第八 条 起草 部门 应当 对 制定 规范性 文件 的 必要性 和 可行性 进行 论证 ， 并 对 规范性 文件 所 要 解决 的 问题 、 拟 确立 的 主要 制度 或者 拟 规定 的 主要 措施 等 内容 进行 调研 。
起草 部门 可以 邀请 法律 顾问 、 公职 律师 和 有关 方面 专家 参与 或者 进行 法律 和 专业 论证 。
第九 条 起草 部门 应当 采取 座谈会 、 论证会 或者 公开 征求 意见 等 方式 广泛 听取 系统 内外 意见 。 规范性 文件 的 内容 涉及 重大 公共 利益 或者 法律 、 行政 法规 、 规章 规定 听证 的 ， 应当 组织 听证 。
第十条 起草 部门 应当 按照 国务院 公平 竞争 审查 制度 相关 要求 ， 对 规范性 文件 草案 进行 公平 竞争 审查 并 形成 书面 审查 结论 。
第十一 条 起草 部门 起草 规范性 文件 ， 涉及 国家 质检 总局 其他 业务 部门 职责 ， 或者 涉及 国务院 其他 部门 职责 的 ， 应当 征求 相关 部门 意见 ， 并 协调 一致 。
第十二 条 对 国际 贸易 有 重大 影响 的 规范性 文件 ， 起草 部门 应当 依据 世界 贸易 组织 相关 规定 开展 贸易 政策 合 规 性 评估 。 必要 时 ， 应当 进行 通报 并 对 世界 贸易 组织 成员 的 评议 意见 予以 适当 处理 。
第十三 条 起草 部门 在 形成 规范性 文件 草案 后 ， 应当 以 函件 的 形式 ， 将 规范性 文件 草案 、 起草 说明 以及 其他 相关 材料 报送 法制 部门 进行 合法性 审查 ， 合法性 审查 程序 不 得 采用 会签 、 征求 意见 等 形式 。
起草 说明 应当 包括 以下 内容 ：
（ 一 ） 制定 目的 和 依据 ；
（ 二 ） 必要性 和 可行性 ；
（ 三 ） 主要 制度 和 措施 ；
（ 四 ） 起草 过程 以及 论证 和 听取 意见 情况 、 公平 竞争 审查 情况 、 协调 情况 、 合规性 评估 情况 ；
（ 五 ） 其他 需要 说明 的 事项 。
报送 法制 部门 合法性 审查 的 规范性 文件 草案 ， 应当 由 起草 部门 的 主要 负责人 签字 ； 联合 起草 的 ， 应当 由 联合 起草 部门 的 主要 负责人 联合 签字 。 涉及 其他 部门 的 ， 应当 经过 会签 。
第十四 条 法制 部门 收到 报送 审查 的 相关 材料 后 ， 应当 及时 从 以下 方面 进行 审查 ：
（ 一 ） 是否 具有 或者 超越 法定 职权 ；
（ 二 ） 是否 与 法律 、 行政 法规 、 规章 等 规定 相 抵触 ；
（ 三 ） 文件 结构 体例 和 法律 用语 是否 准确 ；
（ 四 ） 是否 符合 本 办法 规定 的 起草 程序 要求 。
第十五 条 经 合法性 审查 ， 法制 部门 应当 作出 书面 审查 意见 。 符合 本 办法 规定 要求 的 ， 建议 提请 集体 审议 ； 不 符合 要求 的 ， 退回 起草 部门 修改 ， 并 在 书面 审查 意见 中 说明 理由 。
第三 章 决定 、 公布 与 解释
第十六 条 规范性 文件 草案 通过 合法性 审查 的 ， 由 起草 部门 提请 国家 质检 总局 局 务 会议 、 局长 办公 会议 或者 局长 专题 会议 集体 审议 。
规范性 文件 草案 存在 较 大 争议 且 无法 协调 一致 的 ， 起草 部门 报请 分管 总局 领导 同意 后 ， 可以 提请 集体 审议 时 一并 讨论 决定 ， 但是 未 通过 合法性 审查 的 不 得 提请 集体 审议 。
第十七 条 集体 审议 通过 的 规范性 文件 ， 由 起草 部门 按照 国家 质检 总局 公文 制发 程序 ， 以 国家 质检 总局 文件 的 形式 发布 。
办公厅 负责 规范性 文件 统一 编号 。 规范性 文件 的 发文 字号 统一 为 “ 国 质检 × 规 〔 20×× 〕 × 号 ” 。
第十八 条 规范性 文件 应当 明确 规定 施行 日期 。
规范性 文件 施行 日期 与 发布 日期 的 间隔 不 得 少于 30 日 。 但 因 保障 国家 安全 、 重大 公共 利益 需要 ， 或者 发布 后 不 立即 施行 将 影响 法律 、 行政 法规 、 规章 和 国家 政策 执行 的 除外 。
第十九 条 规范性 文件 发布 后 ， 起草 部门 应当 及时 通过 国家 质检 总局 门户 网站 、 国家 质检 总局 公报 等 途径 向 社会 公开 。 规范性 文件 未 向 社会 公开 的 ， 不 得 作为 实施 行政 管理 的 依据 。
第二十 条 规范性 文件 应当 明确 规定 有效期 。 规范性 文件 有效期 一般 不 超过 5 年 。 规范性 文件 名称 冠以 “ 暂行 ” 、 “ 试行 ” 的 ， 有效期 一般 不 超过 3 年 。
规范性 文件 有效期 届满 后 自动 失效 。 仍 需要 继续 执行 的 ， 应当 重新 制发 。
第二十一 条 对 公民 、 法人 或者 其他 组织 权利 义务 作出 较 大 调整 或者 社会 影响 较 大 的 规范性 文件 发布 后 ， 起草 部门 应当 通过 多 种 方式 ， 对 规范性 文件 制定 的 目的 依据 、 主要 制度 措施 等 内容 进行 解读 ， 便于 执行 部门 和 社会 公众 的 理解 和 执行 。
规范性 文件 施行 后 ， 需要 对 规范性 文件 具体 执行 问题 进行 解释 的 ， 由 起草 部门 提出 解释 意见 ， 经 法制 部门 合法性 审查 后 ， 按照 国家 质检 总局 公文 办理 程序 要求 办理 。 规范性 文件 的 解释 与 规范性 文件 具有 相同 的 效力 。
第四 章 清理 与 备案
第二十二 条 规范性 文件 应当 每 年 清理 一 次 。 法制 部门 在 每 年 第一 季度 组织 开展 清理 工作 。
起草 部门 应当 按照 清理 工作 时限 要求 报送 清理 意见 。 清理 意见 包括 规范性 文件 继续 有效 、 已 废止 或者 拟 废止 ， 已 废止 的 应当 注明 废止 文件 的 文号 ， 拟 废止 的 应当 注明 理由 。
法制 部门 对 清理 意见 汇总 审查 后 ， 形成 年度 清理 结果 。 清理 结果 以 国家 质检 总局 公告 形式 发布 ， 并 向 社会 公开 。
第二十三 条 有 下列 情形 之一 的 ， 起草 部门 应当 及时 开展 规范性 文件 清理 ， 根据 清理 结果 修改 、 废止 或者 重新 制 发 相关 的 规范性 文件 ：
（ 一 ） 规范性 文件 制定 依据 修改 、 废止 的 ；
（ 二 ） 适用 规范性 文件 的 客观 情况 发生 变化 的 ；
（ 三 ） 规范性 文件 有效期 届满 的 ；
（ 四 ） 规范性 文件 实施 中 反映 问题 比较 突出 的 。
修改 、 废止 或者 重新 制发 规范性 文件 ， 应当 经 法制 部门 合法性 审查 ， 并 按照 本 办法 第 十九 条 规定 向 社会 公开 。
第二十四 条 国家 认证 认可 监督 管理 委员会 、 国家 标准化 管理 委员会 、 中国 纤维 检验局 、 各 直属 检验 检疫局 应当 自 规范性 文件 发布 之 日 起 30 日 内 将 规范性 文件 文本 及 起草 说明 （ 电子 文本 及 纸质 文本 两 份 ） 报送 国家 质检 总局 法制 部门 备案 。
各 省级 质量 技术 监督 部门 （ 市场 监督 管理 部门 ） 规范性 文件 备案 按照 本 级 人民 政府 有关 规定 执行 。
第二十五 条 公民 、 法人 或者 其他 组织 对 国家 质检 总局 制定 或者 备案 的 规范性 文件 有 异议 ， 并 提出 合法性 审查 申请 的 ， 法制 部门 可以 按照 本 办法 规定 组织 进行 合法性 审查 ， 并 提出 处理 意见 和 建议 。
第五 章 附 则
第二十六 条 因 保障 国家 安全 或者 重大 公共 利益 、 执行 国家 紧急 命令 和 决定 等 紧急 情况 ， 需要 即时 制定 规范性 文件 的 ， 可以 简化 制定 程序 要求 ， 但 应当 提请 国家 质检 总局 主要 负责人 批准 发布 。
第二十七 条 本 办法 下列 用语 的 含义 ：
禁令 ， 是 指 根据 《 中华 人民 共和国 国境 卫生 检疫法 》 及其 实施 细则 、 《 中华 人民 共和国 进出境 动植物 检疫法 》 及其 实施 条例 等 有关 法律 法规 的 规定 ， 当 世界 动物 卫生 组织 （ OIE ） 、 世界 卫生 组织 （ WHO ） 等 机构 发布 疫情 报告 后 ， 为 防止 疫情 传入 我 国 而 发布 的 国家 质检 总局 公告 。
解禁令 ， 是 指 根据 风险 评估 结果 等 ， 全部 或者 部分 解除 上述 禁令 的 国家 质检 总局 公告 。
检验 检疫 要求 ， 是 指 根据 中国 相关 法律 法规 和 双边 议定书 等 ， 发布 特定 产品 输 华 应当 遵守 的 检验 检疫 方面 的 要求 的 国家 质检 总局 公告 。
第二十八 条 国家 认证 认可 监督 管理 委员会 、 国家 标准化 管理 委员会 、 中国 纤维 检验局 、 各 直属 检验 检疫局 和 各 省级 质量 技术 监督 部门 （ 市场 监督 管理 部门 ） 可以 参照 本 办法 管理 各自 的 规范性 文件 。
第二十九 条 本 办法 由 国家 质检 总局 负责 解释 。
第三十 条 本 办法 自 2018年 5月 1日 起 施行 。 国家 质检 总局 2010 年 3月 15 日 公布 的 《 国家 质量 监督 检验 检疫 总局 规范性 文件 管理 办法 》 同时 废止 。
